<p id="h3brh"></p>

    <noframes id="h3brh"><noframes id="h3brh"><thead id="h3brh"></thead>
    <big id="h3brh"><listing id="h3brh"><form id="h3brh"></form></listing></big>

      <sub id="h3brh"></sub>

      <address id="h3brh"><sub id="h3brh"><address id="h3brh"></address></sub></address>

      <output id="h3brh"><cite id="h3brh"></cite></output>

        歡迎來到 阿儀網

        免費注冊

        首頁 | 產品 | 求購 | 資訊 | 專題 | 找廠商 | 打聽 | 人才 | 品牌 | 資料 | 技術文獻 | 展會 | 耗材 | 配件 | 新品 | 促銷 | 書籍 | 招標 | 優質儀器
        廣告
        廣告

        您的位置:首頁>公司動態>上海沫錦醫療器械有限公司>解析:2021年18個創新的醫療器械

        解析:2021年18個創新的醫療器械

        2021/8/2 15:42:28提供者: 上海沫錦醫療器械有限公司 進入該公司展臺
        已有228人關注

         

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        2021年7月20日蓋倫基金會Galien Foundation宣布了2021美國蓋倫獎Prix Galien USA“佳生技產品”、“佳醫藥代理”、“佳醫療技術”和“佳數字健康產品”候選提名。年的提名數量達到了創紀錄的83項!包括21種生技產品、34項藥物代理、18種醫療技術和10種數字健康產品。

         

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        年是蓋倫獎舉辦的第50屆,標志著半個世紀以來對改善人類健康的生物制藥和醫療技術創新的卓越表彰。獲獎者將在2021年10月28日紐約市舉行的頒獎典禮上宣布。

         

        要獲得提名資格,候選者必須在過去五年內獲得FDA批準上市,并表現出改善人類健康的巨大潛力。提名委員會在評選時不考慮銷售數據,只考慮對科學和人類健康的影響。

         

        從人工晶狀體到靜脈支架系統,被提名的醫療技術涵蓋了多個域。下面為大家詳細羅列提名產品:

         

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        01

         

        AcrySof® IQ PanOptix® Trifocal IOL三焦點人工晶狀體

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        此款人工晶狀體由愛爾康在美國推出,于2019年8 月27日通過FDA批準。這是第一個也是唯一一個獲得FDA批準的三焦點人工晶狀體。臨床證明PanOptix可提供近、中和遠距離視力的組合,顯著減少手術后對眼鏡的需求。

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        PanOptix用于白內障手術,已經是 70 多個國家/地區先的老花眼矯正人工晶狀體之一。它為當活躍的生活方式而設計,方便查看移動設備和計算機屏幕以及各種照明條件下的高質量遠距離視覺。新鏡片采用 ENLIGHTEN®光學技術,這是一種利技術,可在不影響近距和遠距視力的情況下優化中間視力。

         

        獨特的衍射結構使晶狀體能夠以 3 毫米的瞳孔尺寸將88%的光傳輸到視網膜,從而實現高的光利用率。具有4.5毫米衍射區,可減少不同光照條件下對瞳孔大小的依賴。

         

        PanOptix的球形和復曲面是基于愛爾康AcrySof IQ IOL人工晶狀體設計,該晶體已植入全球超過1.2億只眼睛。

         

        02

         

        JUVÉDERM® VOLUMA™ XC

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        JUVÉDERM® VOLUMA™ XC是注射劑巨頭艾爾建Allergan開發的Juvéderm填充劑家族的一員,JUVÉDERM®是美國第一的玻尿酸填充劑系列,于2006年6月2日獲得FDA批準,是第一個獲得FDA批準的填充劑。

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        Voluma以被批準用于注射到面部組織中,以暫時恢復面部中部區域的豐滿度,其中包括臉頰和僅限于面部中部的附近區域。2020年6月12日獲得FDA的擴大批準,擴大了產品的使用范圍,包括用于下巴區域。

         

        Voluma包含一種稱為Vycross的利交聯技術。Vycross技術可穩定填充分子并賦予其一定的厚度,以防止身體過快分解。這意味著它能夠提供更好的填充效果,并且維持的時間更長。一般的填充劑可以維持6到9個月之間,而Voluma的治療效果可維持18到24個月。

         

        03

         

        PureWick

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        Purewick™系統是一種在體外工作的尿液收集系統,幫助管理女性尿失禁問題。目女性尿失禁患者通常使用插入體內的導管和尿墊來管理尿失禁,為了提升女性患者的睡眠質量,BD開發了PureWick使女性患者能夠進行簡單、非插入式的排尿系統。自2016年以來,已有2,000多家醫院和康復機構使用PureWick系統,這款系統也可在家里使用。

         

        04

         

        Venovo™ 靜脈支架系統

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        來自BD公司的VENOVO靜脈支架系統旨在治療位于骨盆上部直至腹股溝區域(髂股靜脈)的靜脈血栓問題。這里的血栓會限制腿部的血液流動,導致腿部腫脹和行走時疼痛。

         

        VENOVO靜脈支架系統有兩個組成部分:一個支架制成管鎳鈦合金(鎳鈦諾)和過度的導線支架傳送導管系統。

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        醫生會將一根帶有支架的細軟管(輸送系統)插入到髂股靜脈的狹窄部分,隨后旋轉輸送系統上的拇指輪以暴露支架,然后支架會自動膨脹。支架通過保持髂股靜脈壁的打開來增加腿部的血流量,將永久植入靜脈中。在臨床研究中,88.3% 的患者在一年后仍保持髂股靜脈開放。此外,從基線到12個月,觀察到疼痛和生活質量得到了顯著改善。

         

        BD于2019年3月獲得FDA對Venovo系統的批準。解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        05

         

        PK Papyrus覆膜冠狀動脈支架系統

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        PK Papyrus是一種用于治療急性冠狀動脈穿孔或心臟血管撕裂的裝置。于2018年9月14獲得FDA批準,是17年來FDA批準用于該適應癥的第一個設備。

         

        急性冠狀動脈穿孔是一種罕見但可能危及生命的心臟血管手術并發癥。PK Papyrus覆蓋冠狀動脈支架系統為患者提供了一種新的治療選擇,可以密封穿孔,在手術過程中阻止血液滲漏,并避免可能危及生命的并發癥或更具侵入性的外科手術。冠狀動脈穿孔可能發生在經皮冠狀動脈介入 (PCI) 手術期間。在少數情況下,接受治療的冠狀動脈壁會出現深度撕裂。這種撕裂被稱為急性冠狀動脈穿孔。在某些冠狀動脈穿孔中,血液會通過撕裂處漏出,導致心臟周圍囊中出現危及生命的血液聚集。

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        PK Papyrus支架系統是一種球囊擴張的冠脈支架和輸送系統。使用球囊導管將裝置推進到冠狀動脈穿孔血管中,一旦植入 PK Papyrus 支架,它就會提供一個物理屏障來密封動脈壁的撕裂,同時允許血液通過該裝置流向心肌。

         

        PK Papyrus有17種尺寸可供選擇,在2013年獲得了CE標志。

         

        06

         

        HeartLogic心力衰竭診斷系統

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        HeartLogic是一種個性化的遠程心力衰竭診斷和監測解決方案。它使用多個具有高靈敏度的新型生理傳感器,跟蹤生理趨勢,以檢測心力衰竭惡化的早期跡象。當指數超過可配置的閾值時,HeartLogic通過LATITUDE™ NXT遠程患者管理系統向臨床醫生提供主動警報。這項發明來自波士頓科學公司。

         

        07

         

        Sentinel腦保護系統

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        波士頓科學公司的 Sentinel 腦保護系統是一種經皮輸送的雙過濾器栓塞保護裝置,旨在捕獲和清除血管內手術過程中脫落的碎片。

         

        Sentinel系統是一種經皮輸送的雙過濾器栓塞保護裝置,旨在過濾和清除血管內手術過程中脫落的碎屑。Sentinel系統由6根法式導管和可展開的近端和遠端過濾器、鉸接護套和一體式手柄組成。

         

        在手術過程中,一個栓塞過濾器輸送到頭臂動脈(近端過濾器),另一個栓塞過濾器輸送到左頸總動脈(遠端過濾器)。手術完成時,過濾器和碎屑被重新捕獲到導管中并從患者體內取出。

         

        08

         

        Cala Trio

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        Cala Trio是一種針對特發性震顫的個性化療法,是由位于加利福尼亞州紅木城的Cala Health開發。

         

        該設備可測量特定的震顫,并向傳播到大腦的內側和橈神經發出溫和的刺激。刺激會中斷丘腦腹側中間核的震顫。新的研究結果表明,使用 Cala Trio設備進行無創神經調節治療可以在3個月內安全有效地減少特發性震顫(ET)患者的手部震顫。

         

        該設備于2020年10月獲得FDA突破性設備指定。

         

        09

         

        CustomFlex人工虹膜

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        CustomFlex人工虹膜是一種可折疊的虹膜假體,由總部位于德國的HumanOptics設計,用于對完全或部分虹膜缺失的眼睛進行醫學和美學重建。

         

        該假體是單獨定制的,可以模仿患者原始虹膜的外觀。它由高度生物相容性的柔性硅膠制成,經過二十年的臨床驗證?梢哉郫B和滾動以通過小切口插入。有固定瞳孔孔徑和不透明材料的受控光入口。

         

        FDA于2018年5月次授予該設備上市批準和突破性設備指定。

         

        10

         

        Barostim

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        來自CVRx公司的Barostim是一種心力衰竭神經調節裝置。通過電激活壓力反射向大腦發出信號,來減少交感神經活動并增加副交感神經活動,調節心血管功能,從而改善不適合其他心力衰竭設備的晚期心力衰竭患者的癥狀。

         

        Barostim完全植入在皮下,在心臟或血管中沒有硬件。

         

        該設備于2019年8月獲得FDA批準,并在獲得PMA途徑批準,于2015年獲得突破性設備指定。

         

        11

         

        Sapien 3 Ultra 經導管心臟瓣膜系統

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        愛德華茲生命科學公司的Sapien 3 Ultra經導管心臟瓣膜系統用于緩解嚴重的天然鈣化性主動脈瓣狹窄。該設備為對開胸手術有中等或更高風險的患者設計。

         

        愛德華茲為Sapien 3 Ultra增加了一條紋理聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)外裙,尺寸為20、23和26毫米,以消除瓣周漏并改善TAVR的結果。它還具有“氣球上”設計,公司表示,該設計不需要在手術過程中進行瓣膜對齊。其輸送系統與其14 Fr Axela可膨脹護套兼容。

         

        Sapien 3 Ultra于2018年12月獲得FDA批準。

         

        12

         

        Magtrace和Sentimag磁定位系統

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        總部位于英國劍橋的Endomag設計了Magtrace和Sentimag磁性定位系統。該系統用于幫助乳腺癌患者進行哨淋巴結活檢,以確定癌癥是否已經擴散到初的腫瘤部位之外。它包含一個可注射的磁示蹤劑和Sentimag磁感應探頭和基本單元。

         

        Sentimag系統使用磁性傳感檢測磁性標記物 Magseed® 和 Magtrace®,使醫生能夠使用一個平臺進行腫瘤定位和乳腺癌分期。Magtrace® 淋巴示蹤劑的微小磁性顆粒經過優化,采用與擴散的癌細胞通過淋巴系統相同的路徑,使其成為哨淋巴結活檢程序的理想示蹤劑。

         

        13

         

        iStent inject W

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        Glaukos公司的iStent注射液是一種眼部植入物,用于白內障手術,以降低患有輕度至中度原發性開角型青光眼成人的眼內壓。

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        該裝置帶有一對肝素涂層鈦支架,支架位于預加載的自動注射系統中,允許它們通過單個角膜入口點注射到多個小梁網位置。它通過小梁網創建了兩條旁路,通過施累姆氏管實現多向流動。

         

        該公司于2018年6月獲得了FDA對iStent的上市批準。

         

        14

         

        reSET® and reSET-O®

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        Pear Therapeutics公司的reSET是一種針對藥物使用障礙的90天處方數字療法。該系統提供認知行為療法,作為對18歲或以上并參加門診治療患者的應急補充。

         

        reSET-O 是一種針對阿片類藥物使用障礙的84天處方數字療法。它旨在通過提供認知行為療法作為門診治療的補充,包括跨粘膜丁丙諾啡和應急管理,從而增加門診治療中的患者保留率。

         

        這兩個平臺都有一個相關的儀表板,供臨床醫生和其他醫療保健提供者查看有關患者使用系統的信息,包括已完成的療程、患者報告的藥物使用、患者報告的渴望和觸發、患者報告的藥物使用、合規性獎勵和診所數據輸入。

         

        該公司于2018年12月獲得了FDA對數字阿片類藥物成癮治療應用程序的批準。

         

        15

         

        Zephyr支氣管內瓣膜系統

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        Pulmonx公司的Zephyr支氣管內瓣膜系統是一種可植入的裝置,用于減少成人嚴重肺氣腫導致的肺部過度膨脹,改善心臟、呼吸肌和健康肺組織的功能。

         

        Zephyr通過支氣管鏡插入,鉛筆橡皮大小的閥門可防止空氣進入患病的肺泡,但在呼氣時允許氣體逸出。

         

        Zephyr于2018年6月獲得了FDA上市批準。

         

        16

         

        GentleWave系統

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        Sonendo公司的GentleWave系統正在重新定義標準根管治療,其采用微創根管治療程序,可保留牙齒結構并促進早期愈合。

         

        它用優化的手術液取代了大部分手動器械,有助于防止去除多余的牙齒結構,保持其自然功能和結構完整性。GentleWave 的高科技流體輸送系統將流體分配到整個根管系統,從根管系統去除感染。在大多數情況下,GentleWave程序只需一次治療即可完成,需要再治療的可能性較小。

         

        17

         

        VersaCross經中隔平臺

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        Baylis Medical公司的VersaCross導管是一種左心通路裝置,可用作導絲、經中隔穿刺裝置或用于輸送治療鞘的交換導軌。

         

        VersaCross采用無損傷射頻尾纖尾線來實現接入,然后作為交換線使用,以減少手術次數。

         

        18

         

        Digihaler® Platform

        解析:2021年18個創新的醫療器械

         

        Teva Pharmaceutical公司的ProAir Digihaler是一款為患有哮喘和慢性阻塞性肺病患者設計的數字救援吸入器,內置傳感器,可檢測吸入器的使用情況并測量吸氣流量。

         

        從設備收集的數據被發送到手機應用程序上,用戶可以在其中查看歷史數據并與醫療保健提供者共享。

         

        ProAir Digihaler適用于治療或預防患有可逆性阻塞性氣道疾病的人的支氣管痙攣和預防運動誘發的支氣管痙攣。

         

        該產品于2018年12月獲得 FDA 批準。

        解析:2021年18個創新的醫療器械


        微信號:ayiwangapp17

        標簽:2021年18個創新的醫療器械  

        投稿箱

        如果您儀器行業、企業相關新聞稿件發表,或進行資訊合作,歡迎聯系本網編輯部, 郵箱:1256925161@qq.com

        為您推薦

        廣告

        新聞排行

        圖片視點

        醫療新基建投入加大,業內看好4條細分領域

        優質產品

        版權聲明

        凡本網注明"來源:阿儀網"的所有作品,版權均屬于阿儀網,未經本網授權不得轉載、摘編或利 用其它方式使用。已獲本網授 權的作品,應在授權范圍內使用,并注明"來源:阿儀網"。違者本網將追究相關法律責任。

        本信息由注冊會員:上海沫錦醫療器械有限公司發布并且負責版權等法律責任。

        旗下頻道

        色譜儀 光譜儀 反應釜 試驗箱 試驗機 攪拌器 培養箱 離心機 水分測定 氣體檢測 量熱儀 石油儀器 純水器 比表面儀 溫度記錄 流量計 萬用表 顯微鏡 粒度儀 測厚儀 硬度計 酸度計 元素分析 生物試劑 電線電纜 天平衡器 傳感器 食品檢測 壓力儀表 電化學 測厚儀 閥門儀表 電力儀表 干燥設備 藥物檢測